Bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), der operativ entfernt werden kann (resektabel), gibt es verschiedene Therapieansätze, um die besten Behandlungsergebnisse zu erzielen. Eine neue Studie, veröffentlicht im „New England Journal of Medicine“, hat untersucht, ob die zusätzliche Gabe von Nivolumab (Opdivo®), vor und nach der Operation die Behandlungsergebnisse verbessern kann.
Bei Nivolumab handelt es sich um ein Immuntherapie-Medikament, ein sogenannter Checkpoint-Inhibitor, das gegen verschiedene Krebserkrankungen eingesetzt wird.
Wir möchten Ihnen über die wichtigsten Erkenntnisse dieser Studie berichten.
Was wurde in der Studie untersucht?
Die Studie konzentrierte sich auf Patienten mit operierbarem Lungenkrebs (NSCLC im Stadium IIA bis IIIB). Die Forscher wollten herausfinden, ob die Behandlung mit Nivolumab in Kombination mit einer Chemotherapie vor der Operation (neoadjuvant) und Nivolumab ohne Chemotherapie nach der Operation (adjuvant) die Überlebenschancen und die Krankheitskontrolle verbessern kann. Diese Therapieform wird als perioperative Behandlung bezeichnet.
Die Hauptfrage der Studie war, ob diese Kombinationstherapie das sogenannte ereignisfreie Überleben verlängern kann. Ereignisfreies Überleben bedeutet, dass die Patienten länger ohne Fortschreiten der Krankheit, Rückfall oder Tod leben.
Wie wurde die Studie durchgeführt?
In dieser Phase-3-Studie wurden erwachsene Patienten mit operierbarem NSCLC zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe erhielt Nivolumab (Opdivo) in Kombination mit Chemotherapie, während die andere Gruppe eine Chemotherapie mit einem Placebo (Scheinmedikament) erhielt. Beide Behandlungsregime wurden alle drei Wochen über vier Zyklen vor der Operation verabreicht.
Nach der Operation erhielten die Patienten entweder Nivolumab oder ein Placebo alle vier Wochen für ein Jahr.
Deutlicher Vorteil der neuen Therapie
Die Ergebnisse der Studie waren nach Ansicht der Autoren sehr ermutigend.
- Nach einer mittleren Nachbeobachtungszeit von 25,4 Monaten hatten 70,2% der Patienten in der Nivolumab-Gruppe ein 18-monatiges ereignisfreies Überleben, verglichen mit nur 50,0% in der Chemotherapie-Gruppe. Das bedeutet, dass Patienten, die Nivolumab erhielten, ein um 42% geringeres Risiko für Krankheitsfortschritt, Rückfall oder Tod hatten.
- Außerdem zeigte sich bei 25,3% der Patienten in der Nivolumab-Gruppe eine vollständige pathologische Reaktion (kein nachweisbarer Krebs im operativ entfernten Gewebe), verglichen mit nur 4,7% in der Chemotherapie-Gruppe.
- Eine bedeutende pathologische Reaktion (signifikante Reduktion des Tumors) trat bei 35,4% der Patienten in der Nivolumab-Gruppe auf, verglichen mit 12,1% in der Chemotherapie-Gruppe.
Wie sieht es mit den Nebenwirkungen aus?
Bezüglich der Sicherheit gab es keine neuen, unerwarteten Nebenwirkungen von Nivolumab. Schwere behandlungsbedingte Nebenwirkungen (Grad 3 oder 4) traten bei 32,5% der Patienten in der Nivolumab-Gruppe und bei 25,2% der Patienten in der Chemotherapie-Gruppe auf. Das bedeutet, dass die zusätzlichen Vorteile der Nivolumab-Therapie nicht mit einer übermäßigen Zunahme von schweren Nebenwirkungen einhergingen.
Fazit
Die perioperative Behandlung (vor und nach der OP) mit Nivolumab (Opdivo®) verbessert signifikant das ereignisfreie Überleben und die Behandlungsergebnisse bei Patienten mit operierbarem Lungenkrebs (NSCLC). Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass Nivolumab in Kombination mit Chemotherapie eine wirksame und relativ sichere Behandlungsoption sein kann.
Wenn Sie oder ein Angehöriger von NSCLC betroffen sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Möglichkeiten und Vorteile dieser Therapie.
Quelle:
Tina Cascone, M.D., Ph.D., Mark M. Awad, M.D., Ph.D., Jonathan D. Spicer, M.D., Ph.D., Jie He, M.D., Ph.D., Shun Lu, M.D., Ph.D., Boris Sepesi, M.D., Fumihiro Tanaka, M.D., Ph.D., +22, for the CheckMate 77T
Published May 15, 2024, N Engl J Med 2024;390:1756-1769
DOI: 10.1056/NEJMoa2311926, VOL. 390 NO. 19
