Wie wirkt Fremanezumab (Ajovy) bei Migräne?

Vor der Zulassung eines jeden Arzneimittels muss im Rahmen von Forschungsarbeiten ein wissenschaftlicher Beweis erbracht werden, dass die Anwendung effektiv ist und ohne schwere Nebenwirkungen einhergeht – so auch bei Fremanezumab. Wir haben die wichtigsten Studienergebnisse hier für Sie zusammengefasst:

• Bei Teilnehmern einer Studie an 875 Personen mit episodischer Migräne (= bis zu 15 Kopfschmerztage pro Monat) sank durch die 3-monatige Therapie mit Fremanezumab die Anzahl der Migränetage um ca. 1,5 Tage pro Monat (verglichen zu einer Kontrollgruppe, die statt Fremanezumab ein Scheinmedikament (Placebo) erhielt).
• Laut einer Forschungsarbeit an 1.130 Probanden führt Fremanezumab auch bei chronischer Migräne (= mehr als 15 Kopfschmerztage monatlich) zu weniger Kopfschmerzen (im Vergleich zur „Behandlung“ mit einem Placebo). Bei etwa 40 % der Teilnehmer, die Fremanezumab injizierten, reduzierte sich die durchschnittliche Menge der monatlichen Migränetage um mehr als 50 %.
• Informationen zu möglichen Nebenwirkungen lassen sich einer Studie an 1.890 Probanden entnehmen: Bei einer einjährigen Behandlungsphase mit Fremanezumab war die häufigste unerwünschte Begleiterscheinung eine Hautreizung an der Einstichstelle.
• Eine Studie mit 1.110 Teilnehmern zeigte, dass die Wirksamkeit von Fremanezumab zur Migräne-Vorbeugung auch über einen längeren Behandlungszeitraum von einem Jahr erhalten bleibt und sich sogar bei einigen Probanden verbesserte .
• Selbst Personen mit schwer behandelbarer Migräne und nach mehreren gescheiterten Therapieversuchen profitierten von einer Prophylaxe mit Fremanezumab, wie eine Untersuchung an 838 Betroffenen belegen konnte.
• In einer Studie an 1.121 Probanden zeigte sich, dass die Anwendung von Fremanezumab die Lebensqualität der Teilnehmer verbesserte, indem Beeinträchtigungen im privaten und beruflichen Alltag reduziert wurden.

In Forschungsarbeiten, die die Wirkung von Fremanezumab untersuchten, wurde nach einem Intervall von zwölf Wochen über eine Besserung berichtet (weniger Kopfschmerztage pro Monat).

Bemerken Sie also nach drei Monaten keinen Therapieerfolg, suchen Sie bitte Ihren behandelnden Arzt auf. Zusammen können Sie entscheiden, ob Sie die Behandlung mit Fremanezumab fortführen oder stattdessen ein anderes Therapieregime versuchen sollten.

Der CGRP-Antikörper dient der Vorbeugung von Migräneepisoden, nicht aber der akuten Schmerzstillung. Fremanezumab ist zugelassen zur Behandlung von Erwachsenen, die an mindestens vier Tagen pro Monat an Migräne leiden. Der Wirkstoff soll dabei helfen, die Zahl der Schmerzepisoden zu reduzieren und die Lebensqualität der Erkrankten zu verbessern.

Bewahren Sie das Arzneimittel im Kühlschrank auf. Sollten Sie Fremanezumab ungekühlt bei Zimmertemperatur (maximal 30 °C) lagern, ist das Arzneimittel nämlich nur sieben Tage haltbar.

Das Arzneimittel wird unter die Haut gespritzt. Geeignet für die Injektion sind u. a. der Bauch (lassen Sie bitte fünf Zentimeter um den Bauchnabel frei), die Oberarmaußenseiten oder die Oberschenkelvorderseite (Abstand zu den Knien mindestens fünf Zentimeter). Wichtig ist, dass das gewählte Hautareal nicht entzündet oder gereizt ist (erkennbar z. B. an Verhärtungen, Schmerzen oder Rötungen).

Wählen Sie für jeden Pen bzw. jede Spritze eine neue Einstichstelle; dies gilt auch bei der dreimonatigen Anwendung von Fremanezumab – lassen Sie zumindest einige Zentimeter Abstand zwischen den einzelnen Injektionen.

Ihr Arzt oder das medizinische Personal in der Praxis wird Ihnen Tipps und Hinweise zur Verwendung von Fremanezumab geben, sodass Sie sich das Medikament selbst spritzen können.

Als zusätzliche Anwendungshilfe haben wir hier die einzelnen Schritte der eigenständigen Fremanezumab-Injektion zusammengefasst:

• 30 Minuten vor der Verabreichung nehmen Sie das Medikament aus dem Kühlschrank. Vermeiden Sie es, das Arzneimittel zu schütteln oder direktem Sonnenlicht auszusetzen.
• Waschen Sie sich gründlich die Hände.
• Legen Sie alles bereit, was Sie für die Injektion benötigen (Spritze/Pen mit Fremanezumab, keimarmer Tupfer, Desinfektionsmittel).
• Desinfizieren Sie das ausgewählte Hautareal und lassen Sie das antiseptische Mittel ca. 30 Sekunden einwirken.
• Entfernen Sie die Kappe des Fertigpens oder der Spritze.
  • Bei Anwendung des Pens setzen Sie diesen senkrecht im 90-Grad-Winkel auf die Haut auf und drücken Sie den Kolben dann langsam abwärts, bis das Medikament vollständig ins Gewebe eingespritzt wurde und der Pen leer ist. Warten Sie nun zehn Sekunden, bevor Sie die Kanüle zügig aus der Haut ziehen.
  • Sollten Sie stattdessen Fremanezumab-Spritzen verwenden, nehmen Sie eine Hautfalte zwischen Daumen und Zeigefinger und stechen Sie die Kanüle im 45- bis 90-Grad-Winkel so tief in die Haut, bis die Nadel nicht mehr sichtbar ist. Pressen Sie nun den Spritzenkolben allmählich bis zum Anschlag nach unten. Nachdem das Medikament injiziert und die Spritze leer ist, ziehen Sie die Nadel aus der Haut.
• Drücken Sie kurz mit einem Tupfer auf die Einstichstelle, um eventuell austretende Flüssigkeit aufzusaugen. Vermeiden Sie es dabei zu reiben oder zu massieren, da dies zu Blutergüssen führen kann.
• Entsorgen Sie den leeren Pen oder die Fertigspritze in einen stichfesten Behälter, damit sich niemand an der Kanüle verletzen kann.

Diese Angaben zur subkutanen Injektion sollen nur als ergänzende Information dienen. Richten Sie sich bitte vor allem nach der Gebrauchsanweisung Ihres jeweiligen Medikaments und den Hinweisen Ihres Arztes zur korrekten Anwendung des Migräne-Medikaments.

Falls Sie eine Injektion versäumt haben, holen Sie sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt nach. Verabreichen Sie sich aber keinesfalls eine erhöhte Dosis, um die ausgelassene Medikation auszugleichen.

Nein. Der Einsatz von Fremanezumab bei schwangeren Frauen sollte vermieden werden. Zwar ist es laut tierexperimentellen Studien unwahrscheinlich, dass sich die Behandlung negativ auf das ungeborene Kind auswirkt, eine Garantie gibt es hierfür allerdings nicht. Deshalb sollten Sie während der Schwangerschaft besser auf das Migränemedikament verzichten.

Nein, Sie sollten Ihr Neugeborenes nicht stillen, wenn Sie Fremanezumab anwenden. Es ist nämlich nicht auszuschließen, dass der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht. Demnach ist die Behandlung mit dem CGRP-Antikörper während der Stillzeit nur in Ausnahmefällen eine Option. Sollten Sie hierzu fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren behandelnden Arzt.