Meist wird das Medikament recht gut vertragen. Einige unerwünschte Begleiteffekte können bisweilen trotzdem auftreten. Zu den häufigeren Nebenwirkungen von Filgotinib, die etwa jeden zehnten Anwender treffen, zählen Infektionen der oberen Atemwege oder des Harntrakts. Dies ist auf die immunsuppressive Wirkung des JAK1-Inhibitors zurückzuführen. Weitere recht oft auftretende Begleiterscheinungen sind Schwindel und Übelkeit.
Einfluss auf die Blutwerte
Zudem kann die Einnahme des JAK1-Inhibitors einige Ihrer Blutparameter verändern, weshalb unter der Therapie regelmäßige Kontrollen nötig sind:
- Ein Absinken der Lymphozyten tritt bei 10 % der Anwender auf.
- Bei 1 % der Behandelten ist ein Abfall der neutrophilen Blutzellen nachweisbar. Ebenso können der Cholesterinspiegel und ein Muskelenzym namens Kreatinphosphokinase mit einer Wahrscheinlichkeit von 1 zu 100 ansteigen.
Achtung bei Verdacht auf Herzinfarkt
Die eben erwähnte Kreatinphosphokinase steigt auch bei einem Herzinfarkt oder einer Schädigung der Muskulatur an. Somit sollten Sie im Falle einer Blutuntersuchung, in welcher die Keratinkinase bestimmt wird (z. B. bei Verdacht auf einen Herzinfarkt), Ihren Arzt darauf aufmerksam machen, dass Sie das Präparat einnehmen und somit eine Verfälschung des Ergebnisses möglich ist.
Welche Nebenwirkungen von Filgotinib (Jyseleca) sind gefährlich?
Die Hemmung des Abwehrsystems durch Filgotinib kann, wenn auch nur in Ausnahmefällen, zu ernsthaften Komplikationen führen. Deshalb sollten Sie bei Anzeichen einer schweren Infektion so bald wie möglich Ihren Arzt kontaktieren. Dies zählt insbesondere bei:
- Harnwegsinfekten mit Fieber, häufigem bzw. schmerzhaftem Wasserlassen und/oder Rückenschmerzen als Zeichen einer Nierenentzündung
- Lungenentzündung (Pneumonie) mit lang-anhaltendem Husten, Fieber, Atembeschwerden und Abgeschlagenheit
- Gürtelrose (Herpes Zoster)
Darf ich unter der Therapie mit Filgotinib (Jyseleca) Auto fahren?
Die Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von schweren Geräten kann eingeschränkt sein, wenn Filgotinib bei Ihnen ein Schwindelgefühl verursacht. Sollten Sie diese Nebenwirkung bei sich beobachten, dürfen Sie, aus Sicherheitsgründen für sich und andere, kein Fahrzeug steuern oder Maschinen handhaben.
Quellen:
- Gebrauchsinformation: Information für Patienten Jyseleca® 100 mg und 200 mg Filmtabletten (2022). Herausgeber: Galapagos Biopharma Germany GmbH www.jyseleca.eu (PDF).
- Impfstoffe (2022). Herausgeber: Bundesverband für Gesundheitsinformation und Verbraucherschutz - Info Gesundheit e.V. www.bgv-impfen.de.
- Zielgerichtete, synthetische Basismedikamente (2022). Herausgeber: Deutsche Rheuma-Liga Bundesverband e. V. www.rheuma-liga.de.
- Scheinecker, C. JAK-Inhibitoren: neue Daten, neue Indikationen (2019). www.medmedia.at.
- Maucher IV, Herbel J-N. DMARDs (2021). Herausgeber: Galapagos Biopharma Germany GmbH www.gelbe-liste.de.
- Jyseleca® (2022). Herausgeber: European Medicines Agency. www.ema.europa.eu.
- Feagan BG, Danese S, Loftus Jr EV, et al. Filgotinib as induction and maintenance therapy for ulcerative colitis: the SELECTION trial. Lancet. 2021.
- Danese S, Hibi T, Ritter TE, et al. Rapidity of symptom improvements during filgotinib induction therapy in patients with Ulcerative Colitis: Post hoc analysis of the phase 2b/3 SELECTION study. Abstract OP37, ECCO 2021.
- Feagan Senior Scientific Officer BG, Matsuoka K, Rogler G, Faes M, Oortwijn A, de Haas A, Rudolph C, Patel H, Peyrin-Biroulet L. P491 Efficacy and safety outcomes of long-term treatment with filgotinib 200 mg among patients with Ulcerative Colitis: An interim analysis of SELECTIONLTE. ECCO, Poster presentations: Clinical: Therapy and Observation 2022
- Vermeire S, Feagan B, Peyrin-Biroulet L, Oortwijn A, Faes M, de Haas A, Rogler G. P517 Re-treatment with filgotinib in patients with Ulcerative Colitis following treatment interruption: Analysis of the SELECTION and SELECTIONLTE studies. ECCO, Poster presentations: Clinical: Therapy and Observation 2022
- Feagan BG, Danese S, Loftus EV Jr, Vermeire S, Schreiber S, Ritter T, Fogel R, Mehta R, Nijhawan S, Kempiński R, Filip R, Hospodarskyy I, Seidler U, Seibold F, Beales ILP, Kim HJ, McNally J, Yun C, Zhao S, Liu X, Hsueh CH, Tasset C, Besuyen R, Watanabe M, Sandborn WJ, Rogler G, Hibi T, Peyrin-Biroulet L. Filgotinib as induction and maintenance therapy for ulcerative colitis (SELECTION): a phase 2b/3 double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2021 Jun 19;397(10292):2372-2384. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00666-8. Epub 2021 Jun 3. PMID: 34090625.
- Fachinformation Jyseleca®, Stand: Mai 2022.
- Schreiber S, Feagan B, Peyrin-Biroulet L, Vermeire S, Faes M, Harris K, Oortwijn A, Daniele P, Patel H, Danese S. P07 Exploring disease control by combining clinical, biological, and health-related quality of life remission with endoscopic improvements among Ulcerative Colitis patients treated with filgotinib: A post-hoc analysis from the SELECTION trial. ECCO, Posted in: Scientific Session 3: Aiming high with treatment goals in IBD: The modern Icarus?
- Genovese MC, Kalunian K, Gottenberg J, et al. Effect of Filgotinib vs Placebo on Clinical Response in Patients With Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis Refractory to Disease-Modifying Antirheumatic Drug Therapy: The FINCH 2 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019;322(4):315–325. doi:10.1001/jama.2019.9055.
- Trowe, S. How to use? – Das 1x1 zu Jyseleca®.
- Grabmann, C. ECCO 2022: Jyseleca®(Filgotinib) bei CU auch in der Langzeitanwendung wirksam und sicher.
- Grabmann, C. JETZT ZUGELASSEN: Jyseleca® für die mittelschwere bis schwere aktive Colitis ulcerosa.
- Trowe, S. Jyseleca® bei CU: neuer Standard in der steroidfreien Remission.
