Die Wirksamkeit der Bempedoinsäure wurde in vier großen Studien (CLEAR Wisdom, CLEAR Harmony, CLEAR Tranquility, CLEAR Serenity) mit insgesamt 3623 Teilnehmern untersucht, die an einem erhöhten Cholesterinspiegel oder einer gemischten Blutfetterhöhung litten.
Alle Probanden erhielten täglich 180 mg des Lipidsenkers oder ein Scheinmedikament (Placebo). 12 Wochen nach Therapiebeginn wurden die Blutfette gemessen und mit den Ausgangswerten verglichen.
In zwei der Studien wurde die Effektivität der Behandlung insbesondere bei Personen, die eine Statinunverträglichkeit aufwiesen, untersucht. In den beiden anderen Arbeiten erhielten die Probanden bereits eine lipidsenkende Begleittherapie; diese bestand aus der maximal verträglichen Dosis eines Statins mit oder ohne weitere blutfettsenkende Medikamente.
Studienergebnisse
In allen Untersuchungen senkte die Bempedoinsäure das LDL-Cholesterin wesentlich besser als das Placebo. So erreichte in der CLEAR-Harmony-Studie ein deutlich größerer Anteil der Personen, die mit Bempedoinsäure behandelt wurden, einen niedrigen LDL-Cholesterin-Wert von unter 70 mg/dl als in der Placebo-Gruppe (32 % vs. 9 %). Auch die Triglyceride und andere Cholesterin-Untergruppen, die an der Entstehung von Arteriosklerose beteiligt sind, wie zum Beispiel das Non-HDL-Cholesterin und das Apolipoprotein B, nahmen ab.
Quellen:
- Horsthemke, S. Pregabalin. 2023. Herausgeber: Vidal MMI Germany GmbH. [online] www.gelbe-liste.de.
- Verordnungsfähigkeit von Bempedoinsäure. 2023. Herausgeber: Kassenärztlichen Vereinigung Bayerns. [online] www.kvb.de.
- Tokgözoğlu L, Libby P. The dawn of a new era of targeted lipid-lowering therapies. Eur Heart J. 2022 Sep 7;43(34):3198-3208. doi: 10.1093/eurheartj/ehab841. PMID: 35051271; PMCID: PMC9448630.
- Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels: Nilemdo® 180 mg Filmtabletten. Herausgeber: Daiichi Sankyo Europe GmbH. Stand 2021.
- Schoppmeyer, M. Bempedoinsäure: Neuer Cholesterolsenker verstärkt Wirkung von Statinen (2020). [online] www.arzneimtitteltherapie.de.
- Maucher, I V. Neueinführung Nilemdo bei Hypercholesterinämie. 2020. [online] www.gelbe-liste.de.
