Der Grund ist einfach: Bimekizumab (Bimzelx®) wurde nie an Minderjährigen erprobt.
Verständlicherweise nahmen an den Studien, in denen die Wirkung und möglichen Nebenwirkungen des Medikaments untersucht wurden, aus ethischen Gründen nur Erwachsene teil. Deshalb kann zu diesem Zeitpunkt weder die Wirksamkeit noch das Risikopotenzial von Bimekizumab für Kinder und Jugendliche eingeschätzt werden.
Aus Sicherheitsgründen ist das Arzneimittel daher nicht für diese Altersgruppen zugelassen.
Quellen:
- Gelbe Liste (2023). Fachinformation: Bimzelx® 160 mg Injektionslösung im Fertigpen. Herausgeber: UCB Pharma GmbH. www.gelbe-liste.com.
- Maucher, IV. (2021). Bimekizumab. www.gelbe-liste.com.